临床系列(十七)：细胞基因治疗（CGT）药物的临床试验管理

随着科技的不断进步，基因和细胞治疗等新兴技术正在取代一些传统的药物和手术治疗。任何新疗法的应用都需要经过严格的临床研究，而基因和细胞治疗药物的作用方式与其他类型的药物有明显差异，鉴于该类产品特殊的生物学特性，在临床研究中，需要采取不同于其他药物的执行策略，以保障受试者安全以及产生可靠的临床试验数据。那么，基因和细胞治疗相关临床研究在执行层面有哪些特点？怎样使受试者的安全得到最大程度的保障？如何应对研究过程中产生的各类风险？

康德弘翼项目管理部主任章琼女士将做客药明直播间，与大家讨论细胞和基因治疗药物临床研究的相关法规要求以及执行要点，欢迎大家的参与！